臨床研究詳細

PALLAS (JBCRG-24) 医師主導国際共同治験
GLOBAL 本研究は医師主導の国際共同治験で、依頼元であるオーストリアの研究団体ABCSG(Austria Breast Cancer Study Group)との契約に基づきBIG(Breast International Group)からの資金提供を受けて実施しています。

PALLAS: PALbociclib CoLlaborative Adjuvant Study: A randomized phase III trial of Palbociclib with standard adjuvant endocrine therapy versus standard adjuvant endocrine therapy alone for hormone rec

状況
登録終了/研究継続中

目的
To compare invasive disease-free survival (iDFS) for the combination of at least 5 years endocrine therapy and 2-year palbociclib treatment versus at least 5 years endocrine therapy alone in patients with histologically confirmed HR+/HER2- invasive early breast cancer (EBC).

対象

評価項目

研究期間
登録 2018年2月~9月、FU 10年

研究代表者
愛知県がんセンター中央病院 岩田 広治(調整医師)

予定症例数
50

レジメン
palbociclib 125 mg vs Placebo

研究資金
ABCSG (Non-US)

学会発表

論文発表

UMIN-ID
EudraCT#: 2014-005181-30, NCT02513394

jRCT

備考

プロトコル概要

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