臨床試験詳細

JBCRG-C05(B-SHARE)
HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有用性を検討する観察研究

状況 登録終了/試験継続中
目的 国内使用実態下における、HER2陰性、手術不能又は再発乳癌を対象とした化学療法としての一次治療または二次治療におけるベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有効性と安全性を評価する。
評価項目 主要評価項目:全生存期間、副次的評価項目:奏効率、無増悪生存期間、安全性
研究期間 2012.11.1~2017.4.30(登録期間:2年間・観察期間:2.5年間)
研究責任医師 熊本大学医学部附属病院 乳腺内分泌外科 山本豊
天理よろづ相談所病院 乳腺外科 山城大泰
参加施設数 16施設
予定症例数 750例(コホートA:500例+コホートB:250例)
レジメン ベバシズマブとパクリタキセルの併用療法
研究資金 中外製薬株式会社
学会発表
論文発表
UMIN-ID UMIN000009086
  UMIN-ID :UMIN-CTR(医学情報 大学病院医療情報ネットワーク 臨床試験登録システム)に登録しています。下記リンク又はURLから、UMIN-IDで検索してください。
  http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm
備考 海外との観察研究との統合解析を予定
症例登録センターは、㈱アイベック
2014.11.14 症例登録受付終了
2016.10.28 プロトコール改訂 Ver.1.1
プロトコル概要 PDF Download 

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