臨床試験詳細

JBCRG-M06(EMERALD)
HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第III相臨床研究

状況 募集前
目的 進行・再発治療として化学療法(T-DM1を除く)未治療のHER2 陽性乳癌を対象にトラスツズマブ+ペルツズマブ+エリブリン併用療法の有用性をトラスツズマブ+ペルツズマブ+タキサン併用療法と比較検討する。
評価項目 【主要評価項目】
無増悪生存期間(Progression-free survival: PFS)

【副次的評価項目】
奏効率、奏効期間、全生存期間(OS)、患者報告アウトカム(PRO)QOLと末梢性ニューロパチー、安全性及びバイオマーカー、新規転移巣無増悪生存期間(nMFS)、次治療の治療継続期間
研究期間 2017年8月~開始予定
研究責任医師 山下 年成 神奈川県立がんセンター 乳腺内分泌外科
増田 慎三 国立病院機構 大阪医療センター 乳腺外科
佐治 重衡 公立大学法人福島県立医科大学 腫瘍内科学講座
参加施設数 150(予定)
予定症例数 480
レジメン Her+Per+ERI vs Her+Per+Taxane
研究資金 エーザイ株式会社
一般社団法人JBCRG
学会発表
論文発表
UMIN-ID UMIN000027938
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  http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm
備考
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