トランスレーショナルリサーチ詳細

JBCRG-07TR
閉経後・ホルモン感受性乳癌における術前Letrozoleと低用量Metronomic Cyclophosphamide併用療法の第Ⅱ相試験(JBCRG-07)のトランスレーショナルリサーチ

状況 登録終了/試験継続中
目的 ホルモン受容体陽性の切除可能な原発乳癌{T2-4N0-1M0}を有する閉経後女性患者に対する、アロマターゼ阻害剤letrozoleおよびMetronomic Cyclophosphamideを投与する術前LC療法の、治療効果の予測を可能とする分子マーカーの同定と治療モニタリングのためのマーカーの同定
対象 ”閉経後・ホルモン感受性乳癌における術前Letrozoleと低用量Metronomic Cyclophosphamide併用療法の第Ⅱ相試験”に参加した患者で、研究用に腫瘍組織の一部と血液の提供が可能であった症例
サンプル (1)治療前針生検組織 (mRNA発現、蛋白質発現) (2)治療後手術標本 (mRNA発現、蛋白質発現) (3)治療前、中、後に採取された血液 (循環血液中癌関連細胞(CECなど)、蛋白質発現)
評価項目 (1)細胞増殖、細胞死に関する分子の発現 (2)細胞の浸潤性に関する分子の発現 (3)ホルモン受容体・膜受容体関連分子の発現 (4)血管新生関連分子の発現 (5)腫瘍血管密度 (6)幹細胞関連分子の発現 (7)循環血液中血管内皮細胞の解析 (8)循環血液中サイトケラチン18とその分解産物の解析 (9)循環血液中血管新生関連蛋白の解析 (10)血清における蛋白質解析システムによる発現プロファイル探索 (11)その他 
研究期間 2007年10月~2014年9月(登録2年間、追跡調査:5年間)
研究責任医師 増田慎三(大阪医療センター 外科)
参加施設数 22(予定)
予定症例数 本試験の40例のうち可能な限り
研究資金 一般社団法人 JBCRG
学会発表
論文発表
UMIN-ID UMIN000001331
  UMIN-ID :UMIN-CTR(医学情報 大学病院医療情報ネットワーク 臨床試験登録システム)に登録しています。下記リンク又はURLから、UMIN-IDで検索してください。
  http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm
備考

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