トランスレーショナルリサーチ詳細

JBCRG-10TR
手術可能なHER2陽性乳がんに対するTrastuzumab+Cyclophosphamide+Docetaxelを含む術前化学療法のランダム化第II相比較試験(JBCRG-10)のトランスレーショナルリサーチ

状況 登録終了/試験継続中
目的 HER2陽性乳癌患者における術前化学療法におけるFEC療法→TCH療法、TCH療法→FEC療法、TCH療法のそれぞれに対する治療効果の予測を可能とする分子マーカーの同定と治療モニタリングのためのマーカーの同定

主目的: トラスツズマブを含む抗癌治療(FEC療法→TCH療法、TCH療法→FEC療法、TCH療法)に対する治療効果予測マーカーの同定

副次的目的: ADCC活性予測のための分子マーカーの探索、有害事象発生に関連する分子マーカーの同定、治療効果モニタリングのためのマーカーの同定、トラスツズマブを含む抗癌療法の作用メカニズムの解明
対象 1) “手術可能なHER2陽性乳がんに対するTrastuzumab+Cyclophosphamide +Docetaxelを含む術前化学療法のランダム化第II相比較試験”に参加する症例
2) 腫瘍組織の一部と血液の提供が可能である
3) 本研究への参加に文書で同意している
サンプル 1) 治療前針生検組織 蛋白質発現
2) 治療後手術標本 蛋白質発現
3) 治療前、中、後に採取された血液 循環血液中癌関連細胞(CECなど)
蛋白質濃度
評価項目 1) Basal-like マーカー
2) Capecitabine 代謝マーカー
3) 細胞増殖、細胞死に関する分子の発現
4) 細胞の浸潤性に関する分子の発現
5) 血管新生関連分子の発現
6) 幹細胞関連分子の発現
7) 循環血液中血管内皮細胞(CEC, CEP)の解析
8) 循環血液中サイトケラチン18とその分解産物の解析
9) 循環血液中血管新生関連蛋白の解析
10) その他(別途計画書・同意文書作成)
研究期間 2年間(2009年6月~2011年5月)+追跡3年間
研究責任医師 戸井 雅和(京都大学大学院医学研究科)、増田 慎三(大阪医療センター、外科)、上野 貴之(京都大学医学部
参加施設数 23施設(予定)
予定症例数 (JBCRG-10)に関するTRに同意いただいた症例
研究資金 一般社団法人JBCRG
学会発表
論文発表
UMIN-ID UMIN000002365
  UMIN-ID :UMIN-CTR(医学情報 大学病院医療情報ネットワーク 臨床試験登録システム)に登録しています。下記リンク又はURLから、UMIN-IDで検索してください。
  http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm
備考

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