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CREATE-X (JBCRG-04)
GLOBAL 本研究は韓国の研究グループKBCSG（Korea Breast Cancer Study Group）及び KCSG（Korea Cancer Study Group）との国際共同研究です。
術前化学療法、原発巣手術施行後、病理学的に腫瘍が残存している乳がん患者を対象にした術後補助療法におけるCapecitabine単独療法の検討-第Ⅲ相比較試験（Ver.3.0）
- 状況
- 研究終了
- 目的
- 術前化学療法、原発巣手術を施行後、病理学的に癌細胞の残存が確認された乳癌症例を対象に、術後補助療法としてのCapecitabine単独療法の有効性、安全性を、Capecitabine無加療を対照として検討する。またその際の医療経済性についても検討を実施する。
- 対象
- 評価項目
- primary endpoint:無病生存期間 secondary endpoints:全生存期間，安全性，医療経済性
- 研究期間
- 2007年2月～2017年8月 （登録：5年間 追跡調査：5年間）
- 研究代表者
- 増田慎三（大阪医療センター 外科）
- 予定症例数
- 900(各群450)
- レジメン
- AnyPST(+ADR), +/- Xeloda as ADJ
- 研究資金
- 先端医療研究支援機構（ACRO: Advanced Clinical Research Organization）
- 学会発表
- CREATE-X (JBCRG-04): A phase III trial of adjuvant capecitabine in breast cancer patients with HER2-negative pathologic residual invasive disease after neoadjuvant chemotherapy (CREATE-X , JBCRG-04) Adjuvant capecitabine in breast cancer patients with pathologic residual disease after neoadjuvant chemotherapy: First safety analysis of CREATE-X (JBCRG-04)
- 論文発表
- Adjuvant Capecitabine for Breast Cancer after Preoperative Chemotherapy CREATE-X (JBCRG-04) 試験.
- 備考
- 利益相反の開示