- JBCRG-07
閉経後･ホルモン感受性乳癌における術前Letrozoleと低用量Metronomic Cyclophosphamide併用療法の第Ⅱ相試験
- 状況
- 研究終了
- 目的
- Metronomic therapyの今後の展開の可能性を探索する目的で、ホルモン受容体陽性の切除可能な原発乳癌 {T2-4N0-1M0} を有する閉経後女性患者に対し、アロマターゼ阻害剤 letrozole およびMetronomic Cyclophosphamideを投与する術前LC療法を行い、原発巣および測定可能な腋窩リンパ節転移巣に対する臨床効果、組織学的効果および安全性を検討する。
- 対象
- 評価項目
- Primary endpoint: 奏効率, Secondary endpoints: 組織学的完全奏効率、乳房温存術施行率、安全性、無病生存率、全生存率
- 研究期間
- 2007年10月～2015年3月（登録2年6ヶ月間、追跡調査：5年間）
- 研究代表者
- 増田慎三（大阪医療センター 外科）
- 予定症例数
- 40
- レジメン
- Letrozole + Cyclophosphamide 24ｗ
- 研究資金
- 一般社団法人 JBCRG
- 学会発表
- A multicenter phase II trial of neoadjuvant letrozole plus low dose cyclophosphamide in postmenopausal patients with estrogen receptor-positive breast cancer (JBCRG07): the efficacy and its correlation with circulating endothelial cells.
- 論文発表
- A multicenter phase II trial of neoadjuvant letrozole plus low-dose cyclophosphamide in postmenopausal patients with estrogen receptor-positive breast cancer (JBCRG-07): therapeutic efficacy and clinical implications of circulating endothelial cells JBCRG-07
- 備考
- 利益相反の開示
実施医療機関