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JBCRG-09
ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の原発乳がんに対するドセタキセル／シクロホスファミド（TC)療法、5-フルオロウラシル／エピルビシン／シクロホスファミド（FEC)-TC療法、TC-FEC療法による術前化学療法のランダム化試験
- 状況
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研究終了
- 目的
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本試験は、ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の原発性乳がんに対する術前化学療法として６サイクルのドセタキセル＋シクロホスファミド療法（TC）、３サイクルの5-フルオロウラシル＋エピルビシン＋シクロホスファミド（FEC)に続き３サイクルのTCを行う療法（FEC-TC）あるいは３サイクルのTCに続き３サイクルのFECを行う療法（TC-FEC）をランダムに割り付けて行い、有効性および安全性を評価する。
- 対象
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- 評価項目
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Primary Endpoint 病理学的奏効率、Secondary endpoints 安全性、臨床効果、無病生存(Desease-free Survival:DFS)、全生存(Overall survival:OS)、各種画像診断法による臨床効果の評価
- 研究期間
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登録期間：3年間（2009年9月～2012年8月）
追跡期間：登録期間終了後5年間
- 研究代表者
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戸井雅和（京都大学大学院医学研究科 外科学講座乳腺外科学）
増田慎三（大阪医療センター 外科）
- 予定症例数
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195例（65例／群）
- レジメン
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TC６ｻｲｸﾙ後、FEC→TC又はTC→FECを各３ｻｲｸﾙ
- 研究資金
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一般社団法人ＪＢＣＲＧ
- 学会発表
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A randomized study of docetaxel + cyclophosphamide (TC), 5-fluorouracil + epirubicin + cyclophosphamide (FEC)-TC, and TC-FEC as preoperative chemotherapy for hormone receptor-positive and HER2-negative primary breast cancer: Japan Breast Cancer Research Group (JBCRG) – 09
- 論文発表
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A randomized study comparing docetaxel/cyclophosphamide (TC), 5-fluorouracil/epirubicin/cyclophosphamide (FEC) followed by TC, and TC followed by FEC for patients with hormone receptor-positive HER2-negative primary breast cancer (JBCRG-09)
- UMIN-ID
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UMIN000003283
- jRCT
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- 備考
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- 利益相反の開示
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