臨床研究詳細

JBCRG-C01

HER2陽性の原発性乳癌患者と対象とした補助療法としてのトラスツズマブの有用性を検討する観察研究-コホートⅠ-

状況

研究終了

---

目的

国内使用実態下における、手術可能乳癌(以下、Early Breast Cancer;EBC)に対する補助療法としてトラスツズマブを投与した場合の有効性・安全性を評価する。

---

対象

---

評価項目

主要評価項目：無病生存期間（DFS)、副次的評価項目：全生存期間（OS)、安全性(safety）

---

研究期間

2009年7月～201４年6月（症例登録期間2年間、追跡調査期間3年間）

---

研究代表者

山城大泰（呉医療センター・中国がんセンター　乳腺外科）

---

予定症例数

1500例

---

レジメン

トラスツズマブ（使用実態下）

---

研究資金

一般社団法人JBCRG

---

学会発表

Safety of trastuzumab in HER2 positive primary breast cancer in Japan; Initial safety report for the large scale cohort study (JBCRG-C01) Cohort study evaluating trastuzumab in HER2 positive early breast cancer in Japan; JBCRG-C01

---

論文発表

Outcomes of Trastuzumab Therapy in HER2-Positive Early Breast Cancer Patients: Extended Follow-up of JBCRG-Cohort Study 01 Outcomes of trastuzumab therapy in HER2‑positive early breast cancer patients (JBCRG-C01)

---

UMIN-ID

UMIN000002737

---

jRCT

---

備考

---

利益相反の開示

---