臨床研究詳細

JBCRG-C03

術前トラスツズマブ+細胞障害性抗癌薬の併用療法後に病理組織学的完全奏効(乳房)の得られた症例の予後に関する調査研究

状況
研究終了

目的
術前にtrastuzumabと細胞障害性抗癌薬との併用療法を施行したHER2陽性原発性乳癌患者における病理組織学的抗腫瘍効果と予後との関連性を調査する。

対象

評価項目
<主要評価項目> 無病生存期間 <副次評価項目> 1)無再発生存期間 2)全生存期間 3)pCRなどの組織学的抗腫瘍効果予測因子の探索 4)局所・領域再発の発現の有無と発現までの期間 5)脳転移の発現の有無と発現までの期間

研究期間
2011年8月~2012年1月

研究代表者
京都大学大学院医学研究科 乳腺外科学 戸井 雅和

予定症例数
1000例

レジメン

研究資金
本研究は、厚生労働省科研費がん臨床事業として行われましたが、JBCRGが支援しています。

学会発表
Predictive factors for pathologic complete response and disease-free survival after neoadjuvant chemotherapy with trastuzumab: a multicenter retrospective observational study in patients with HER2-positive primary breast cancer (JBCRG-C03 study)

論文発表
Effectiveness of neo-adjuvant systemic therapy with trastuzumab for basal HER2 type breast cancer: results from retrospective cohort study of Japan Breast Cancer Research Group (JBCRG)-C03 Survival of HER2-positive primary breast cancer patients treated by neoadjuvant chemotherapy plus trastuzumab: a multicenter retrospective observational study (JBCRG-C03 study)

UMIN-ID

jRCT

備考

利益相反の開示

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