臨床研究詳細

OncotypeDX (JBCRG-TR03)

GLOBAL OncotypeDX（JBCRG-TR03）

日本人を対象とした早期乳癌における予後因子としてのONCOTYPE DXの「再発スコア」に関する研究

状況

研究終了

---

目的

再発スコアに応じて患者リスクを低リスク、中リスク、高リスクに分類し、低リスク群の患者は高リスク群の患者に比べて、有意に再発リスクが低いという仮説を検証する。再発スコアを連続変数として解析した場合に、遠隔再発リスクとの相関が見られるかどうかを検証する。再発スコアと無再発生存、全生存との関連性を検討する。

---

対象

1993年から1998年にタモキシフェン、あるいは併せて（同時に）LH-RHアゴニストの投与を受け、ホルマリン固定パラフィン包埋組織が利用可能、フォローアップデータが利用可能、エストロゲン受容体陽性の乳癌患者

---

評価項目

組織サンプルのRT-PCR分析を16個の癌関連遺伝子と5個のリファレンス遺伝子について行う。遺伝子発現の定量的分析を行う（Genomic Healthアッセイ）

---

研究期間

2007年4月～

---

研究代表者

戸井　雅和（京都大学大学院 医学研究科外科学講座 乳腺外科学）

---

予定症例数

250

---

レジメン

---

研究資金

Genomic Health, Inc.
有限責任中間法人ＪＢＣＲＧ

---

学会発表

The first report of the association between the recurrence score and risk of recurrence in Japanese population (JBCRG-TR03)

---

論文発表

Economic evaluation of the 21-gene signature (Oncotype DX(®)) in lymph node-negative/positive, hormone receptor-positive early-stage breast cancer based on Japanese validation study (JBCRG-TR03). Clinical Significance　of the 21-Gene Signature (Oncotype DX) in Hormone Receptor-Positive Early Stage Primary Breast Cancer in the Japanese Population

---

UMIN-ID

---

jRCT

---

備考

---

利益相反の開示

---