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JBCRG-C12（PROGRESS）
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「Oncotype DX Breast Recurrence Score による検査結果提供プログラム」を実施した乳癌患者における再発リスクスコアに基づく治療選択と予後の検討
- 状況
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登録受付中
- 目的
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「Oncotype DX Breast Recurrence Score による検査結果提供プログラム」が実施されたER陽性HER2 陰性早期乳癌患者において、オンコタイプDX による治療選択と予後について検証しS-1 の再発抑制効果とオンコタイプDX🄬再発スコアの相関を検証する
- 対象
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各機関において、乳癌と診断され、2022 年1 月から2023 年7 月に「Oncotype DX Breast Recurrence Scoreによる検査結果提供プログラム」によってオンコタイプDX 乳癌再発スコアプログラム検査を実施した患者
- 評価項目
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主要評価項目
浸潤性疾患のない生存期間（iDFS）
副次的評価項目
・全生存期間（OS）
・無病存期間（DFS）
・遠隔無病生存期間（DDFS）
・オンコタイプDXが行われた全集団の臨床病理学的因子による再発スコアの分布と治療選択
・再発スコア別の化学療法実施割合を含む治療選択状況と予後
・S-1投与によるオンコタイプDX再発スコアとOS,DFS,DDFSの相関
・アベマシクリブ投与によるオンコタイプDX再発スコアとiDFS,OS,DFS,DDFSの相関
・治療完遂率と中止理由
- 研究期間
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研究許可日～2029 年12 月31 日
- 研究代表者
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小泉 圭（浜松医科大学 外科学第一講座）
- 予定症例数
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5000例
- レジメン
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研究は多機関共同後ろ向き観察研究。
研究参加施設は2022 年1 月から2023 年7 月までに「Oncotype DX Breast Recurrence Score による検査結果提供プログラム」を実施した患者全例のデータを電子カルテなどの既存情報から収集する。
- 研究資金
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エグザクトサイエンス株式会社
- 学会発表
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- 論文発表
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- UMIN-ID
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- jRCT
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jRCT1040250125
- 備考
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- 利益相反の開示
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