臨床研究詳細

JBCRG-01

原発乳癌に対するCEF followed by Docetaxel併用療法による術前化学療法の検討

状況
研究終了

目的
手術可能乳癌における術前化学療法(CEF followed by Docetaxel)の病理学的効果、臨床効果、安全性を評価する

対象

評価項目
Primary endpoint: 臨床効果、病理学的効果、安全性 Secondary endpoints: 乳房温存術施行率、生存期間、無再発生存期間

研究期間
2002年6月~2009年5月 (登録:2年間、追跡調査:5年間)

研究代表者
高塚雄一(関西労災病院 乳腺外科)
戸井雅和(京都大学大学院 医学研究科外科学講座 乳腺外科学)

予定症例数
202

レジメン
FEC100 q3w x4→Doc75 q3wx4

研究資金
先端医療研究支援機構(ACRO: Advanced Clinical Research Organization)

学会発表
The effect of pathological response of multicenter phase II trial of fluorouracil, epirubicin, cyclophosphamide (FEC 100) followed by docetaxel (DOC 75) in primary operable breast cancer. 原発乳癌に対する術前化学療法 特にpCRの判定とJBCRGの取り組み

論文発表
術前化学療法を施行したホルモンレセプター陽性乳癌におけるリンパ節転移の予後因子としての意義-JBCRG-01・JBCRG-02・JBCRG-03のプール化解析- Prognostic significance of subtype and pathologic response in operable breast cancer: a pooled analysis of prospective neoadjuvant studies of JBCRG Comparison of different definitions of pathologic complete response in operable breast cancer; a pooled analysis of three prospective neoadjuvant studies of JBCRG Unargued issues on the pathological assessment of response in primary systemic therapy for breast cancer. 病理学的完全奏効ypT0/isypN0の臨床的意義 ‐JBCRG-01,JBCRG-02,JBCRG-03のプール化解析- Docetaxel Followed by Fluorouracil/Epirubicin/Cyclophosphamide as Neoadjuvant Chemotherapy for Patients With Primary Breast Cancer PhaseII study of preoperative sequential FEC and docetaxel predicts of pathological response and disease free survival 乳癌周術期化学療法の現状およびSupportive Careの工夫―JBCRG01試験アンケートより― Issues in the Assessment of the Pathologic Effect of Primary Systemic Therapy for Breast Cancer Unargued issues on the pathological assessment of response in primary systemic therapy for breast cancer. Update results of FEC followed by docetaxel neoadjuvant trials for primary breast cancer Interim analysis of a phaseII trial of cyclophosphamide, epirubicin and 5-fluorouracil (CEF) followed by docetaxel as preoperative chemotherapy for early stage breastcarcinoma

UMIN-ID
C000000011

jRCT

備考

利益相反の開示

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