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JBCRG-M01
アンスラサイクリン系薬剤かつ、タキサン系薬剤の治療歴を有する再発・転移性乳癌に対するCPT-11/S-1併用療法の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
- 状況
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研究終了
- 目的
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アンスラサイクリン系薬剤かつ、タキサン系薬剤の治療歴を有する再発、転移性乳癌に対するCPT-11/S-1併用療法の安全性、有用性を検討する
- 対象
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- 評価項目
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primary endpoints:第I相:MTD,DLT,RD 第II相:奏効率、臨床的有用性 secondary endpoints:第II相：有害事象、TTP、OS
- 研究期間
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2006年7月～2010年7月
- 研究代表者
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戸井雅和（京都大学大学院 医学研究科外科学講座 乳腺外科学）
- 予定症例数
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I期：6～12 II期：37 合計：43～49
- レジメン
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CPT11+S1
- 研究資金
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先端医療研究支援機構（ACRO: Advanced Clinical Research Organization)
- 学会発表
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Phase I/II pharmacokinetics/pharmacodynamics study of irinotecan and S-1 for recurrent/metastatic breast cancer in patients with select UGT1A1 genotypes (The JBCRG-M01 study)
UGT1A1遺伝子多型を考慮したCPT-11/S-1併用療法の第I/II相臨床試験(JBCRG-M01)
- 論文発表
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A phase I/II pharmacokinetics/pharmacodynamics study of irinotecan combined with S-1 for recurrent/metastatic breast cancer in patients with selected UGT1A1 genotypes (the JBCRG-M01 study)
- UMIN-ID
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UMIN000000517
- jRCT
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- 備考
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- 利益相反の開示
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