臨床研究詳細

JBCRG-03

原発乳癌に対するDocetaxel followed by FEC併用療法による術前化学療法の検討

状況
研究終了

目的
手術可能な原発乳癌に対する術前化学療法として、Docetaxel followed by FEC療法の効果、安全性を評価する

対象

評価項目
primary endpoints:組織学的効果、安全性 secondary endpoints:腫瘍縮小効果、乳房温存術施行率、生存期間、無再発生存期間

研究期間
2005年7月~2009年12月 (登録:1年間、追跡調査:3年間)

研究代表者
岩田広治 (愛知県がんセンター中央病院 乳腺科)

予定症例数
130

レジメン
Doc75 q3wx4→FEC100q3W×4

研究資金
先端医療研究支援機構(ACRO: Advanced Clinical Research Organization)

学会発表
Neoadjuvant docetaxel (DOC 75) followed by fluorouracil, epirubicin, cyclophosphamide (FEC 100) in primary operable breast cancer: Results of a multicenter phase II trial: JBCRG03 trial JBCRG03: Docetaxel 75 followed by FEC 100による術前化学療法 JBCRG03: Docetaxel followed by FEC 100 による術前化学療法 – JBCRG01,02からのreviewとbreakthrough – 原発乳癌に対する術前化学療法 特にpCRの判定とJBCRGの取り組み

論文発表
術前化学療法を施行したホルモンレセプター陽性乳癌におけるリンパ節転移の予後因子としての意義-JBCRG-01・JBCRG-02・JBCRG-03のプール化解析- Comparison of different definitions of pathologic complete response in operable breast cancer; a pooled analysis of three prospective neoadjuvant studies of JBCRG 病理学的完全奏効ypT0/isypN0の臨床的意義 ‐JBCRG-01,JBCRG-02,JBCRG-03のプール化解析- Prognostic significance of subtype and pathologic response in operable breast cancer: a pooled analysis of prospective neoadjuvant studies of JBCRG Docetaxel Followed by Fluorouracil/Epirubicin/Cyclophosphamide as Neoadjuvant Chemotherapy for Patients With Primary Breast Cancer JBCRG03:Docetaxel 75mg/m2 followed by FEC100 mg/m2による術前化学療法 -JBCRG01,02からのreviewとbreakthrough-

UMIN-ID
C000000291

jRCT

備考

利益相反の開示

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