臨床研究詳細

JBCRG-C05 (B-SHARE)

HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有用性を検討する観察研究

状況
研究終了

目的
国内使用実態下における、HER2陰性、手術不能又は再発乳癌を対象とした化学療法としての一次治療または二次治療におけるベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有効性と安全性を評価する。

対象

評価項目
主要評価項目:全生存期間、副次的評価項目:奏効率、無増悪生存期間、安全性

研究期間
2012.11.1~2017.4.30(登録期間:2年間・観察期間:2.5年間)

研究代表者
熊本大学医学部附属病院 乳腺内分泌外科 山本豊 天理よろづ相談所病院 乳腺外科 山城大泰

予定症例数
750例(コホートA:500例+コホートB:250例)

レジメン
ベバシズマブとパクリタキセルの併用療法

研究資金
中外製薬株式会社

学会発表
Pooled-analysis of prospective observational studies evaluated the effectiveness and safety of bevacizumab and paclitaxel as the first-line chemotherapy for HER2-negative metastatic breast cancer. Pooled-analysis of prospective observational studies evaluated the effectiveness and safety of bevacizumab and paclitaxel as the first-line chemotherapy for HER2-negative metastatic breast cancer HER2陰性進行・再発乳癌に対するべバシズマブとパクリタキセル併用療法の前向き観察研究(JBCRG-C05試験:B-SHARE) Prospective observational cohort study of bevacizumab combined with paclitaxel as the first- or second-line chemotherapy for locally advanced or metastatic breast cancer (Study JBCRG-C05: B-SHARE) HER2陰性進行再発乳癌に対するベバシズマブとパクリタキセル併用療法の観察研究(中間報告;JBCRG-C05) Prospective observational cohort study of bevacizumab combined with paclitaxel as the first- or second-line chemotherapy for locally advanced or metastatic breast cancer (Study JBCRG-C05: B-SHARE)

論文発表
Factors affecting prognosis in patients treated with bevacizumab plus paclitaxel as first-line chemotherapy for HER2-negative metastatic breast cancer: an international pooled analysis of individual patient data from four prospective observational studies Breast Cancer Prospective observational study of bevacizumab combined with paclitaxel as first- or second-line chemotherapy for locally advanced or metastatic breast cancer: the JBCRG-C05 (B-SHARE) study

UMIN-ID
UMIN000009086

jRCT

備考

利益相反の開示

実施医療機関

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