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JBCRG-18Gem
進行再発乳癌におけるエリ ブリンとゲムシタビンの併用療法における臨床第１相試験
- 状況
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研究終了
- 目的
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本試験は、進行再発乳癌におけるエリブリン（ＨＡＬ）とゲムシタビン（ＧＥＭ）併用療法に対する用量制限毒性（DLT；Dose Limiting Toxicity）に基づく最大耐用量（MTD；Maximum Tolerated Dose）を推定し、臨床第Ⅱ相試験における推奨用量（RD；Recommended Dose）を決定する。
- 対象
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- 評価項目
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Primary endpoint：最大耐用量（MTD）、用量制限毒性（DLT）、推奨用量（RD）、Secondary endpoints：有害事象、奏効率（ORR）、薬物動態解析（PK）
- 研究期間
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2012年12月～2014年11月（症例登録期間：2年間）
- 研究代表者
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愛知県がんセンター中央病院 乳腺科 岩田広治
- 予定症例数
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最低9例～最大24例
- レジメン
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エリブリンとゲムシタビンの併用療法
- 研究資金
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一般社団法人JBCRG
- 学会発表
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Phase Ib dose-escalation study of Eribulin (Eri) in combination with Gemcitabine (GEM) in patients (pts) with metastatic breast cancer (MBC) (JBCRG-18Gem)
- 論文発表
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- UMIN-ID
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UMIN000009612
- jRCT
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- 備考
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- 利益相反の開示
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