- JBCRG-18Gem
進行再発乳癌におけるエリ ブリンとゲムシタビンの併用療法における臨床第1相試験
- 状況
- 研究終了
- 目的
- 本試験は、進行再発乳癌におけるエリブリン(HAL)とゲムシタビン(GEM)併用療法に対する用量制限毒性(DLT;Dose Limiting Toxicity)に基づく最大耐用量(MTD;Maximum Tolerated Dose)を推定し、臨床第Ⅱ相試験における推奨用量(RD;Recommended Dose)を決定する。
- 対象
- 評価項目
- Primary endpoint:最大耐用量(MTD)、用量制限毒性(DLT)、推奨用量(RD)、Secondary endpoints:有害事象、奏効率(ORR)、薬物動態解析(PK)
- 研究期間
- 2012年12月~2014年11月(症例登録期間:2年間)
- 研究代表者
- 愛知県がんセンター中央病院 乳腺科 岩田広治
- 予定症例数
- 最低9例~最大24例
- レジメン
- エリブリンとゲムシタビンの併用療法
- 研究資金
- 一般社団法人JBCRG
- 学会発表
- Phase Ib dose-escalation study of Eribulin (Eri) in combination with Gemcitabine (GEM) in patients (pts) with metastatic breast cancer (MBC) (JBCRG-18Gem)
- 論文発表
- 備考
- 利益相反の開示
実施医療機関