臨床研究詳細

JBCRG-M03

HER2陽性進行・再発乳癌に対するトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法の有用性の検討試験

状況

登録終了

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目的

HER2陽性、進行・再発乳癌患者に対するトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法の一次、二次治療での有用性を検討する。

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対象

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評価項目

【主要評価項目】 無増悪生存期間 【副次評価項目】 奏効率、安全性、全生存期間、ペルツズマブ治療後の有効性（ペルツズマブ+トラスツズマブ+タキサン後の奏効率）、エリブリンのコンプライアンス、次治療の効果

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研究期間

試験期間：2013年11月～2019年4月（登録期間：2013年11月～2016年4月）

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研究代表者

神奈川県立がんセンター　乳腺内分泌外科　山下　年成

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予定症例数

48例

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レジメン

トラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン

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研究資金

一般社団法人JBCRG　

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学会発表

Eribulin in combination with pertuzumab plus trastuzumab for HER2-positive advanced or recurrent breast cancer (JBCRG-M03)

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論文発表

Efficacy of the eribulin, pertuzumab, and trastuzumab combination therapy for human epidermal growth factor receptor 2–positive advanced or metastatic breast cancer: A multicenter, single arm, phase II study (JBCRG-M03 study)

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UMIN-ID

UMIN000012232

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jRCT

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備考

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利益相反の開示

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