HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第III相臨床研究－ペルツズマブ再投与試験－｜臨床研究

JBCRG-M05 (PRECIOUS): HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第III相臨床研究－ペルツズマブ再投与試験－

目的: ペルツズマブ治療歴を有するHER2陽性の進行・再発乳癌に対し、トラスツズマブ及びその他抗悪性腫瘍薬の併用療法に、再投与としてのペルツズマブの併用有無による有効性及び安全性を比較検討する。

評価項目: 主要評価項目：無増悪生存期間（担当医師判定）副次評価項目：無増悪生存期間（PFS）（中央判定）、直前のT-DM1施行例のPFS, 奏効率、奏効期間、全生存期間、患者報告アウトカム、安全性及びバイオマーカー

学会発表: Pertuzumab retreatment in patients with HER2-positive locally advanced/ metastatic breast cancer: Overall survival results of a phase III randomized trial (JBCRG-M05: PRECIOUS). PRECIOUS: Pertuzumab re-treatment for HER2-positive locally advanced/metastatic breast cancer (JBCRG-M05) A randomized, open-label, phase III trial of pertuzumab re-treatment in HER2-positive, locally advanced/metastatic breast cancer patients previously treated with pertuzumab, trastuzumab, and chemotherapy: The Japan Breast Cancer Research Group-M05 (PRECIOUS) study PRECIOUS: A randomized, open-label phase III trial of pertuzumab retreatment in HER2-positive locally advanced/metastatic breast cancer patients who were previously treated with pertuzumab, trastuzumab, and chemotherapy (JBCRG-M05).

論文発表: Pertuzumab retreatment for HER2-positive advanced breast cancer: a randomized, open-label phase III study

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