- JBCRG-M06(EMERALD)
HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第III相臨床研究
- 状況
- 登録終了
- 目的
- 進行・再発治療として化学療法(T-DM1を除く)未治療のHER2 陽性乳癌を対象にトラスツズマブ+ペルツズマブ+エリブリン併用療法の有用性をトラスツズマブ+ペルツズマブ+タキサン併用療法と比較検討する。
- 対象
- 評価項目
- 【主要評価項目】 無増悪生存期間(Progression-free survival: PFS) 【副次的評価項目】 奏効率、奏効期間、全生存期間(OS)、患者報告アウトカム(PRO)QOLと末梢性ニューロパチー、安全性及びバイオマーカー、新規転移巣無増悪生存期間(nMFS)、次治療の治療継続期間
- 研究期間
- 2017年8月~
- 研究代表者
-
山下 年成 神奈川県立がんセンター 乳腺内分泌外科
増田 慎三 国立病院機構 大阪医療センター 乳腺外科
佐治 重衡 公立大学法人福島県立医科大学 腫瘍内科学講座
- 予定症例数
- 480
- レジメン
- Her+Per+ERI vs Her+Per+Taxane
- 研究資金
- エーザイ株式会社・一般社団法人JBCRG
- 学会発表
- A phase III trial to compare eribulin mesylate + trastuzumab (H) + pertuzumab (P) with paclitaxel or docetaxel + HP for HER2-positive advanced or metastatic breast cancer (JBCRG-M06 / EMERALD)
- 論文発表
- Trastuzumab, pertuzumab, and eribulin mesylate versus trastuzumab, pertuzumab, and a taxane as a first-line or second-line treatment for HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer: study protocol for a randomized controlled non-inferiority (phase III) trial in Japan (JBCRG-M06/EMERALD)
- 備考
- 利益相反の開示
- JBCRG-M06利益相反開示_20241113承認
実施医療機関
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愛知県がんセンター
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青森県立中央病院
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旭川医科大学病院
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旭川厚生病院
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朝日大学病院
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茨城県立中央病院
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岩手医科大学附属病院
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愛媛大学医学部附属病院
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及川病院
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大阪医療センター
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大阪公立大学医学部附属病院
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大阪南医療センター
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大崎市民病院
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岡山大学病院
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神奈川県立がんセンター
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川崎医科大学附属病院
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がん研究会有明病院
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関東中央病院
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北村山公立病院
-
岐阜大学医学部附属病院
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九州医療センター
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九州がんセンター
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近畿大学病院
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くまもと森都総合病院
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熊本大学病院
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久留米総合病院
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久留米大学病院
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呉医療センター・中国がんセンター
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群馬県立がんセンター
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県立広島病院
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高知医療センター
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神戸市立医療センター中央市民病院
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公立那賀病院
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国立がん研究センター 中央病院
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国立がん研究センター 東病院
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小牧市民病院
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東京都立駒込病院
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済生会兵庫県病院
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埼玉県立がんセンター
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佐賀県医療センター好生館
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相良病院
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四国がんセンター
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静岡県立総合病院
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自治医科大学附属病院
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順天堂大学医学部附属浦安病院
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市立貝塚病院
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市立四日市病院
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神鋼記念病院
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聖マリアンナ医科大学病院
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総合病院 聖隷浜松病院
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仙台医療センター
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東海大学医学部付属病院
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東京医科大学病院
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東京共済病院
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東京歯科大学 市川総合病院
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東京慈恵会医科大学附属病院
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東京女子医科大学附属八千代医療センター
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東京都済生会中央病院
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東北大学病院
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虎の門病院
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中頭病院
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長崎大学病院
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長崎みなとメディカルセンター
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名古屋医療センター
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名古屋市立大学病院
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那覇西クリニック
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神戸市立西神戸医療センター
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日本赤十字社 熊本赤十字病院
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日本赤十字社 松山赤十字病院
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兵庫医科大学病院
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兵庫県立がんセンター
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兵庫県立尼崎総合医療センター
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JA広島総合病院
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広島大学病院
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東広島医療センター
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福島県立医科大学附属病院
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福山市民病院
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藤枝市立総合病院
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さがら病院宮崎
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北海道がんセンター
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三井記念病院
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宮城県立がんセンター
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八尾市立病院
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山形県立中央病院
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横浜市立大学附属市民総合医療センター
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大阪市立総合医療センター
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関西医科大学附属病院
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北里大学病院
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京都府立医科大学附属病院
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国立国際医療研究センター病院
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札幌医科大学附属病院
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昭和大学病院
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千葉大学医学部附属病院
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筑波大学附属病院
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手稲渓仁会病院
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東京慈恵会医科大学附属第三病院
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長崎医療センター
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名古屋大学医学部附属病院
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日本赤十字社 さいたま赤十字病院
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日本赤十字社 松江赤十字病院
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別府医療センター
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山口大学医学部附属病院
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浜松医科大学医学部附属病院
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秋田大学医学部附属病院
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和泉市立総合医療センター
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亀田総合病院
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順天堂大学医学部附属静岡病院