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JBCRG-10TR
手術可能なHER2陽性乳がんに対するTrastuzumab＋Cyclophosphamide＋Docetaxelを含む術前化学療法のランダム化第II相比較試験（JBCRG-10）のトランスレーショナルリサーチ
- 状況
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登録終了
- 目的
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HER2陽性乳癌患者における術前化学療法におけるFEC療法→TCH療法、TCH療法→FEC療法、TCH療法のそれぞれに対する治療効果の予測を可能とする分子マーカーの同定と治療モニタリングのためのマーカーの同定
主目的：トラスツズマブを含む抗癌治療（FEC療法→TCH療法、TCH療法→FEC療法、TCH療法）に対する治療効果予測マーカーの同定
副次的目的： ADCC活性予測のための分子マーカーの探索、有害事象発生に関連する分子マーカーの同定、治療効果モニタリングのためのマーカーの同定、トラスツズマブを含む抗癌療法の作用メカニズムの解明
- 対象
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1) “手術可能なHER2陽性乳がんに対するTrastuzumab＋Cyclophosphamide +Docetaxelを含む術前化学療法のランダム化第II相比較試験”に参加する乳がん症例
2) 研究用に、腫瘍組織の一部と血液の提供が可能である
3) 本研究への参加に文書で同意している
- 評価項目
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1) Basal-like マーカー
2) Capecitabine 代謝マーカー
3) 細胞増殖、細胞死に関する分子の発現
4) 細胞の浸潤性に関する分子の発現
5) 血管新生関連分子の発現
6) 幹細胞関連分子の発現
7) 循環血液中血管内皮細胞（CEC, CEP）の解析
8) 循環血液中サイトケラチン18とその分解産物の解析
9) 循環血液中血管新生関連蛋白の解析
10) その他（別途計画書・同意文書作成）
- 研究期間
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2年間（2009年6月～2011年5月）＋追跡3年間
- 研究代表者
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戸井 雅和（京都大学大学院医学研究科）
増田 慎三（国立病院機構大阪医療センター、外科）
上野 貴之（京都大学医学部附属病院）
- 予定症例数
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JBCRG-10に関するTR研究参加に同意いただいた乳がん症例
- レジメン
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- 研究資金
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一般社団法人ＪＢＣＲＧ
- 学会発表
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- 論文発表
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- UMIN-ID
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UMIN000002365
- jRCT
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- 備考
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- 利益相反の開示
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