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JBCRG-13TR
Triple negativeまたはER/PgR低発現HER2陰性乳癌におけるMetronomic PCX療法とそれに続くFEC療法の術前化学療法 第II相臨床試験（JBCRG-13）のトランスレーショナルリサーチ
- 状況
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研究終了
- 目的
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主要目的：切除可能な原発性のトリプルネガティブ乳がん、または、ER/PgR低発現HER2陰性乳がん症例｛T1C-3 N0 M0（> 1㎝）/ T1-3 N1 M0｝に対する、Metronomic PCX (Paclitaxel / Cyclophosphamide / Capecitabine) 療法 4サイクル投与後、FEC（5-Fluorouracil / Epirubicin / Cyclophosphamide）療法 4サイクル投与による、治療効果の予測を可能とする分子マーカーの同定と治療モニタリングのためのマーカーの同定。
副次目的：
(1) Metronomic PCX療法とFEC療法の有害事象発現に関連する分子マーカーの同定
(2) Metronomic PCX療法とFEC療法の作用発現メカニズムの解明
- 対象
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“Triple negative または ER/PgR低発現HER2陰性 乳癌におけるMetronomic PCX-FEC術前化学療法の第II相臨床試験”（JBCRG-13）に参加した乳がん患者で、研究用に腫瘍組織の一部と血液の提供が可能であった症例。
- 評価項目
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1) Basal-like マーカー
2) Capecitabine 代謝マーカー
3) 細胞増殖、細胞死に関する分子の発現
4) 細胞の浸潤性に関する分子の発現
5) 血管新生関連分子の発現
6) 幹細胞関連分子の発現
7) 循環血液中血管内皮細胞（CEC, CEP）の解析
8) 循環血液中サイトケラチン18とその分解産物の解析
9) 循環血液中血管新生関連蛋白の解析
10) その他（別途計画書・同意文書作成）
- 研究期間
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登録期間： 2010年1月～2016年12月
観察期間：最終の症例登録から
- 研究代表者
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上野 貴之（京都大学医学部附属病院 乳腺外科）
- 予定症例数
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JBCRG-13試験にご登録のうえTR研究へのご参加に同意いただいた症例
- レジメン
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- 研究資金
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一般社団法人ＪＢＣＲＧ
- 学会発表
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- 論文発表
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- UMIN-ID
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UMIN000003570
- jRCT
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- 備考
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- 利益相反の開示
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