-
JBCRG-26
HR陽性HER2陰性進行乳癌の日本人患者を対象に，スマートフォンアプリおよびウェアラブル端末を用いて，パルボシクリブと内分泌療法薬を併用投与または内分泌療法薬を単剤投与した際の，患者報告アウトカムおよび身体活動量を評価する，前向き，多施設共同，観察研究
- 状況
-
登録終了
- 目的
-
HR陽性HER2陰性進行乳癌の日本人患者に，以下の治療を実施した際の，EORTC-QLQ-C30および身体活動量の変化を評価する
1）パルボシクリブと内分泌療法薬の併用療法（グループ1）
2）内分泌療法薬の単剤療法（グループ2）
- 対象
-
パルボシクリブと内分泌療法薬の併用療法または内分泌療法薬の単剤療法で治療されたHR + / HER2-進行性乳がんの日本人患者。
- 評価項目
-
主要評価項目
1. EORTC-QLQ-C30（スマートフォンアプリを用いて収集）
2. 身体活動量［低強度の活動時間（セデンタリ時間）］（ウェアラブル端末を用いて収集）
- 研究期間
-
2021年2月～2022年8月
- 研究代表者
-
坂東 裕子
筑波大学 乳腺・甲状腺・内分泌外科
- 予定症例数
-
100症例
- レジメン
-
1）パルボシクリブと内分泌療法薬の併用療法（グループ1）
2）内分泌療法薬の単剤療法（グループ2）
- 研究資金
-
ファイザー株式会社
- 学会発表
-
- 論文発表
-
- UMIN-ID
-
- jRCT
-
- 備考
-
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04736576
※施設限定（実施医療機関非公開）
- 利益相反の開示
-
