HR陽性HER2陰性進行乳癌の日本人患者を対象に，スマートフォンアプリおよびウェアラブル端末を用いて，パルボシクリブと内分泌療法薬を併用投与または内分泌療法薬を単剤投与した際の，患者報告アウトカムおよび身体活動量を評価する，前向き，多施設共同，観察研究｜臨床研究

JBCRG-26: HR陽性HER2陰性進行乳癌の日本人患者を対象に，スマートフォンアプリおよびウェアラブル端末を用いて，パルボシクリブと内分泌療法薬を併用投与または内分泌療法薬を単剤投与した際の，患者報告アウトカムおよび身体活動量を評価する，前向き，多施設共同，観察研究

目的: HR陽性HER2陰性進行乳癌の日本人患者に，以下の治療を実施した際の，EORTC-QLQ-C30および身体活動量の変化を評価する
1）パルボシクリブと内分泌療法薬の併用療法（グループ1）
2）内分泌療法薬の単剤療法（グループ2）

評価項目: 主要評価項目
1. EORTC-QLQ-C30（スマートフォンアプリを用いて収集）
2. 身体活動量［低強度の活動時間（セデンタリ時間）］（ウェアラブル端末を用いて収集）

学会発表: Patient-reported fatigue and general pain and the impact on health-related quality of life (HRQoL) in Japanese patients with advanced breast cancer (ABC) treated with palbociclib (PAL) + endocrine therapy (ET): analysis from 6-month observational study (JBCRG-26) Treatment satisfaction in patients with HR+/HER2- advanced breast cancer in Japan treated with palbociclib+endocrine therapy (ET) or ET alone: 6-month longitudinal study (JBCRG-26) Examining the association between patient-reported outcomes and physical activity metricsin patients with HR+/HER2 advanced breast cancer treated with palbociclib plus endocrine therapy or endocrine therapy alone パルボシクリブ投与時の有害事象ならびに病勢進行が健康関連QOLに及ぼす影響：前向き観察研究（JBCRG-26）パルボシクリブ併用療法がQOLおよび身体活動量に及ぼす影響を評価した前向き観察研究（JBCRG-26）：主解析結果 Health-Related QOL and Physical Activity Collected via Wearable Device in Patients With HR+/HER2–Advanced Breast Cancer in Japan. Treated With Palbociclib+Endocrine Therapy (ET) or ET Alone: 6-Month Longitudinal Study (JBCRG-26)

臨床研究詳細